67630-00-6 Tert-butoxicarbonil-4-NO2-fenilalanina-etil estero

Nidanib, ĝi estas kemiaĵo.Kemia nomo 1 h - indolo - 6 - karboksilacido, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metilo [(4 - metil - 1 - piperazino) acetil] amino] fenil] amino] benzena kerno de metil] - 2 - oksigeno -, metil estero, (z) - Klinike, ĉi tiu produkto estas uzata por trakti idiopatan pulmofibrozon (IPF).
Nidanib studis 1,529 pacientojn kun idiopata pulmofibrozo (IPF) en multoblaj klinikaj provoj.La sekurecaj datumoj prezentitaj baziĝas sur komparo de 1061 pacientoj donitaj nidanib 150 mg dufoje tage kaj placebo en du 52-semajnaj fazo 3, hazardaj, duoble blindaj, placebo-kontrolitaj studoj (INPULSIS-1 kaj INPULSIS-2).La plej oftaj malfavoraj eventoj asociitaj kun la uzo de nidanib inkludis diareon, naŭzon kaj vomadon, abdomenan doloron, perdon de apetito, malplipeziĝon, kaj levitajn hepatajn enzimojn.Bonvolu raporti al [Avizoj] por la administrado de la respondaj adversaj reagoj.La Sistema Organa Klasifiko (SOC) de MedDRA disponigas resumon de adversaj reagoj kaj frekvenca klasifiko.
Nidanib estas substrato por P-gp (vidu Farmakokinetiko).En specifa studo pri droginteragoj, kombinita administrado de ketoconazole, potenca P-gp-inhibitoro, pliigis eksponiĝon al nidanib ĝis 1.61 fojojn laŭ areo sub la kurbo (AUC) kaj 1.83 fojojn je maksimuma koncentriĝo (Cmax).
En studo pri drog-interagado kun la potenca P-gp-induktanto rifampicino, eksponiĝo al nidanib malpliiĝis al 50.3%, laŭ mezuro de areo sub la kurbo (AUC), kiam kombinite kun rifampicino kompare kun Nidanib sole.Per pinta koncentriĝo (Cmax), ĝi malpliiĝis al 60,3%.
Kiam ili estas administritaj en kombinaĵo kun ĉi tiu produkto, potencaj P-gp-inhibitoroj (ekz., ketoconazole aŭ eritromicino) povas pliigi eksponiĝon al nidanib.En ĉi tiuj kazoj, la toleremo de la paciento al nidanib devas esti atente monitorita.Administrado de adversaj reagoj povas postuli ĉesigon, redukton de dozo aŭ ĉesigon de kuracado kun ĉi tiu produkto (vidu [Uzado kaj dozo]).
P-gp potencaj induktiloj (ekz., rifampicino, carbamazepino, fenitoino kaj herbo de Sankta Johano) povas redukti eksponiĝon al nidanib.Alternativaj kombinaĵoj kun neniu aŭ minimuma P-gp-indukto devus esti pripensitaj.